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生物藥物制劑技術(孔慶新)(第二版)

生物藥物制劑技術(孔慶新)(第二版)

  • 作者
  • 孔慶新、李思陽主編

《生物藥物制劑技術》獲中國石油和化學工業優秀出版物獎·教材獎,本書第二版以2020年版《中華人民共和國藥典》、2010年版《藥品生產質量管理規范》為依據,內容立足于制劑技術,偏重生物藥物方向,以圍繞高職高專類院校的特點和需要,并結合生物藥物的發展趨勢編寫完成。本書依據制藥工業生產特點,分為六大模塊。模塊一為生物藥物制劑技術概論,主要介紹生物藥物制劑基礎知識、制備...


  • ¥56.00

ISBN: 978-7-122-38654-0

版次: 2

出版時間: 2021-08-01

圖書介紹

ISBN:978-7-122-38654-0

語種:漢文

開本:16

出版時間:2021-08-01

裝幀:平

頁數:306

作者簡介

孔慶新,江蘇食品藥品職業技術學院,二級學院院長,教授,2004年畢業于西南農業大學制藥工程專業,現任藥學院副院長,生物制藥技術專業帶頭人,副教授(碩士),主要講授《藥物制劑技術》、《藥品生產技能訓練》等專業核心課程、實踐專項教學等,具有12年藥學類專業教學經驗,已經編寫《藥物制劑技術》等教材3部。發表專業論文30余篇,主持參與國家、省、市廳級院教科研項目10余項,獲專利5項。將生物制藥技術專業建成國家級重點建設專業(于2014年順利通過國家驗收),江蘇省重點建設專業群(生物制藥技術專業為核心專業),該專業現有在校生600余人,并與淮陰工學院聯合申辦了“3+2”分段培養本科專業。

精彩書摘

《生物藥物制劑技術》獲中國石油和化學工業優秀出版物獎·教材獎,本書第二版以2020年版《中華人民共和國藥典》、2010年版《藥品生產質量管理規范》為依據,內容立足于制劑技術,偏重生物藥物方向,以圍繞高職高專類院校的特點和需要,并結合生物藥物的發展趨勢編寫完成。本書依據制藥工業生產特點,分為六大模塊。模塊一為生物藥物制劑技術概論,主要介紹生物藥物制劑基礎知識、制備工藝流程和車間布局;模塊二至模塊五分別介紹注射給藥系統、口服給藥系統、黏膜給藥系統及經皮給藥系統;模塊六為生物藥物制劑新技術。教材注重課程思政與職業素質教育,此外,為方便教師的教學和學生的自主學習,本書引入了二維碼鏈接技術,主要包含微課視頻等數字化教學資源,電子課件可從www.cipedu.com.cn下載參考。 本書可供高職高專類院校藥品生物技術、藥品生產技術等專業師生使用,也可作為制藥企業職工以及其他相關專業人員的培訓參考用書。

目錄

模塊一生物藥物制劑技術概論/001
項目一生物藥物制劑基礎知識/002
【學習目標】/002
一、生物藥物概述/002
二、生物藥品穩定性研究技術指導原則/011
三、生物類似藥研發與評價技術指導原則/014
項目二生物藥物制劑制備工藝流程及穩定性/022
【學習目標】/022
一、生物藥物制劑制備工藝流程/022
二、生物藥物制劑穩定性/031
【實訓1】維生素C注射液貯存期的測定/032
項目三生物藥物制劑車間布局/036
【學習目標】/036
一、制劑車間概述/036
二、潔凈車間設計/046
三、藥品生產安全與衛生/048
【實訓2】進入潔凈室(區)的更衣操作/052

模塊二注射給藥系統/055
項目四注射劑/056
【學習目標】/056
一、注射劑概述/056
二、熱原概述/058
三、注射劑的溶劑/060
四、注射劑的附加劑/062
五、注射劑的制備/066
六、輸液劑的制備/077
七、注射用無菌粉末的制備/082
八、混懸型注射劑的制備/085
九、中藥注射劑的制備/086
【實訓3-1】注射用水的制備/087
【實訓3-2】注射劑的制備/089

模塊三口服給藥系統/094
項目五液體制劑/095
【學習目標】/095
一、液體制劑概述/095
二、增加藥物溶解度的方法/098
三、表面活性劑及其在藥劑學中的應用/099
四、溶液型液體制劑/105
五、高分子溶液劑/108
六、溶膠劑/110
七、混懸劑/111
八、乳劑/116
九、液體制劑的矯味與著色/121
十、液體制劑的防腐/122
十一、液體制劑的包裝與貯存/123
【實訓4-1】溶液型液體制劑的制備/124
【實訓4-2】乳劑的制備/128
項目六散劑/130
【學習目標】/130
一、散劑概述/130
二、散制的制備/130
三、散劑的質量檢查/138
四、散劑舉例/139
【實訓5】散劑的制備/140
項目七顆粒劑/145
【學習目標】/145
一、顆粒劑概述/145
二、顆粒劑的制備/145
三、顆粒劑的質量檢查/149
四、顆粒劑的包裝與貯存/150
五、顆粒劑舉例/151
【實訓6】空白顆粒劑的制備/151
項目八膠囊劑/155
【學習目標】/155
一、膠囊劑概述/155
二、膠囊劑的制備/156
三、膠囊劑的質量檢查與包裝貯存/164
【實訓7】膠囊劑的制備/165
項目九片劑/168
【學習目標】/168
一、片劑概述/168
二、片劑的輔料/170
三、片劑的制備/174
四、片劑的包衣/178
五、壓片及包衣過程中易出現的問題及解決辦法/183
六、片劑的質量檢查/185
七、片劑的包裝與貯存/188
八、片劑舉例/189
【實訓8-1】空白片劑的制備與包衣/190
【實訓8-2】片劑溶出度測定/194
【實訓8-3】片劑的質量檢查/195
項目十丸劑/198
【學習目標】/198
一、中藥丸劑/198
二、滴丸劑/204
【實訓9】丸劑的制備/206

模塊四黏膜給藥系統/209
項目十一氣霧劑/210
【學習目標】/210
一、氣霧劑概述/210
二、氣霧劑的組成/211
三、氣霧劑的制備/215
【實訓10】氣霧劑的制備/219
項目十二滴眼劑/222
【學習目標】/222
一、眼用制劑概述/222
二、滴眼劑的質量要求/222
三、滴眼劑的附加劑/223
四、滴眼劑的制備方法/224
五、滴眼劑舉例/225
六、滴眼劑的質量檢查與包裝貯存/226
【實訓11】滴眼劑的制備/227
項目十三栓劑/230
【學習目標】/230
一、栓劑概述/230
二、栓劑的基質/231
三、影響栓劑中藥物吸收的因素/233
四、栓劑的制備/234
五、栓劑的質量檢查及包裝貯存/237
【實訓12】栓劑的制備/238

模塊五經皮給藥系統/243
項目十四經皮給藥制劑/244
【學習目標】/244
一、外用膏劑/244
二、軟膏劑/246
三、硬膏劑/254
四、橡皮膏與涂膜劑/255
五、貼劑/258
六、膜劑/260
【實訓13-1】軟膏劑的制備/265
【實訓13-2】膜劑的制備/268

模塊六生物藥物制劑新技術/270
項目十五緩釋制劑、控釋制劑/271
【學習目標】/271
一、緩釋制劑、控釋制劑概述/271
二、緩釋制劑、控釋制劑的設計/275
三、緩釋制劑、控釋制劑的類型與制備工藝/278
四、緩釋制劑、控釋制劑的質量評價/284
【實訓14】緩釋片的制備/286
項目十六生物藥物制劑新劑型/288
【學習目標】/288
一、環糊精及其衍生物包合技術/288
二、微囊制備技術/290
三、微球的制備技術/294
四、納米粒制備技術/296
五、脂質體的制備技術/298
【實訓15】對乙酰氨基酚-β-CD包合物的制備/300

附錄/303

參考文獻/306

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